Desde el punto de vista práctico de un programa de Garantía de la Calidad de un laboratorio farmacéutico el Plan Maestro de Estabilidades y el Plan Maestro de Validaciones conforman dos parámetros críticos para garantizar la efectividad, seguridad e inocuidad de los productos manufacturados por VECOL.

Por esta razón, una vez se evaluaron los métodos de análisis realizados a materias primas y productos terminados se implementó que todo producto terminado que pueda ser analizado por la técnica de HPLC debe ser homologado a esta técnica.

Esta recomendación se implantó, en el ya mencionado plan de la administración de los 90's de reducción de costos. Una gran mayoría de los productos se analizaba por el método espectrofotométrico, el cual sin lugar a dudas es un método económico, pero desafortunadamente la información es puntual, es decir, sirve solo cuando un producto se analiza antes de liberarlo al mercado. Pero si se busca saber que sucede con el producto en el tiempo de anaquel, dicho análisis no tiene ninguna utilidad.

Por lo tanto, en este periodo de tiempo, lo que se ha hecho es desarrollar e implantar técnicas de análisis por HPLC para la totalidad de los productos. Así mismo, pruebas de estabilidad preliminares sometiendo productos existentes o nuevos para convalidar las técnicas de análisis y una vez se tenga establecida la metodología se iniciará el desarrollo de los protocolos de estabilidad por producto. En este momento está en la fase final la escritura del Plan de Estabilidades y de algunos protocolos de estabilidad.

Como soporte a este Plan de Estabilidades se está desarrollando el Plan de Validaciones, el cual en uno de sus módulos tiene en desarrollo el procedimiento de validación de Técnicas Analíticas.